Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!
Podejmowanie decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu serii produktów leczniczych;
Prowadzenie rejestru wytworzonych serii produktów;
Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie przebiegu wycofania serii produktu leczniczego z obrotu;
Udział w procesach jakościowych: analizie ryzyka, kontroli zmian, szkoleniach, dochodzeniach, odchyleniach, wynikach OOS/OOT, przeglądzie jakości produktu, definiowaniu i nadzorowaniu realizacji CAPA;
Udział audytach wewnętrznych i zewnętrznych, inspekcjach prowadzonych przez Organy Państwowe;
Udział w projektach jakościowych, w tym cyfryzacji procesów;
Weryfikacja i zatwierdzenie dokumentacji produkcyjnej dotyczącej procesu wytwarzania / pakowania, opiniowanie i zatwierdzenie instrukcji oraz procedur;
Koordynacja pracy podległego zespołu osób obrębie brygady (wyznaczanie zadań, rozliczanie z postępów realizacji zadań, motywowanie zespołu, przeprowadzanie rozmów okresowych – ocena ich pracy itp.)
Planowanie czasu pracy bezpośrednio podległych pracowników oraz organizowanie pracy w sposób zapewniający realizację przypisanych zadań
Nadzór nad przestrzeganiem procedur przez podległy personel w zakresie m.in. GMP, BHP i Ppoż
Nadzór nad właściwą organizacją stanowisk pracy, w sposób zabezpieczający odpowiednie warunki wynikające z przepisów prawa oraz wymagań organizacyjnych
Odpowiedzialność za zapewnienie dostępności maszyn i urządzeń
Ścisła współpraca z Inżynierami UR oraz nadzór i realizacja zadań zleconych przez Inżynierów UR
Przeprowadzanie analiz występujących awarii w oparciu o dostępne narzędzia analityczne
Prowadzenie działań inspekcyjnych, naprawczych, korekcyjnych i planowych oraz dokumentowanie
Przekazanie zmiany z pełną informacją o zrealizowanych działaniach technicznych oraz tematach do kontynuowania lub eskalacji
Aktywny udział w opracowywaniu planów remontów i działań korekcyjnych oraz wprowadzanie usprawnień zwiększających efektywność produkcji
Młodszy Kierownik Projektu - Junior Project Manager
Henryka Sienkiewicza 25, Kutno
Wygasła: 26.04.2023
pełny etat
umowa o pracę
kierownik / koordynator
Obowiązki:
Udział i realizacja technicznych projektów inwestycyjnych, m.in. automatyzacja, maszyny i urządzenia produkcyjne i pakujące, budowa i modernizacja infrastruktury zakładowej, w tym:
Udział w opracowywaniu koncepcji projektowych wspierających rozwój zakładu,
Przygotowanie i nadzór nad realizacją projektu technicznego (harmonogram, budżet, implementacja),
Współpraca z firmami projektowymi, wykonawcami oraz dostawcami rozwiązań,
Koordynowanie i nadzór nad odbiorami maszyn i urządzeń (FAT, SAT),
Koordynowanie i nadzór nad odbiorami budynków, budowli nowych i modernizowanych,
Realizacja obowiązków służby BHP wynikających z ustawy o służbie BHP
Prowadzenie dokumentacji BHP i p.poż. zgodnie z polskimi regulacjami prawnymi
Prowadzenie szkoleń z zakresu BHP
Zarządzanie BHP, p.poż. i ochroną środowiska w procesie produkcyjnym
Dokonywanie ocen ryzyka zawodowego
Wdrażanie standardów korporacyjnych i dbałość o ich właściwe zrozumienie i stosowanie w praktyce przez pracowników firmy; prowadzenie działań w celu poprawy świadomości pracowników w zakresie bezpieczeństw pracy
Uczestnictwo w audytach bezpieczeństwa i ochrony środowiska;
Utrzymywanie wdrożonych systemów zarządzania ISO (ISO 14 001 i ISO 45 001)
Inicjowanie i realizacja planów działań prowadzących do uzyskania celu, jakim jest zwiększenie kultury bezpieczeństwa w organizacji
Realizacja obowiązków służby BHP wynikających z ustawy o służbie BHP
Prowadzenie dokumentacji BHP i p.poż. zgodnie z polskimi regulacjami prawnymi
Organizacja i prowadzenie szkoleń z zakresu BHP
Zarządzanie BHP, p.poż. i ochroną środowiska w procesie produkcyjnym
Dokonywanie ocen ryzyka zawodowego
Wdrażanie standardów korporacyjnych i dbałość o ich właściwe zrozumienie i stosowanie w praktyce przez pracowników firmy; prowadzenie działań w celu poprawy świadomości pracowników w zakresie bezpieczeństw pracy
Przeprowadzanie audytów bezpieczeństwa i ochrony środowiska
Utrzymywanie wdrożonych systemów zarządzania ISO (ISO 14 001 i ISO 45 001)
Inicjowanie i realizacja planów działań prowadzących do uzyskania celu, jakim jest zwiększenie kultury bezpieczeństwa w organizacji
Realizacja obowiązków służby BHP wynikających z ustawy o służbie BHP
Prowadzenie dokumentacji BHP i p.poż. zgodnie z polskimi regulacjami prawnymi
Organizacja i prowadzenie szkoleń z zakresu BHP
Zarządzanie BHP, p.poż. i ochroną środowiska w procesie produkcyjnym
Dokonywanie ocen ryzyka zawodowego
Wdrażanie standardów korporacyjnych i dbałość o ich właściwe zrozumienie i stosowanie w praktyce przez pracowników firmy; prowadzenie działań w celu poprawy świadomości pracowników w zakresie bezpieczeństw pracy
Przeprowadzanie audytów bezpieczeństwa i ochrony środowiska
Utrzymywanie wdrożonych systemów zarządzania ISO (ISO 14 001 i ISO 45 001)
Inicjowanie i realizacja planów działań prowadzących do uzyskania celu, jakim jest zwiększenie kultury bezpieczeństwa w organizacji
Opracowywanie i aktualizowanie dokumentacji CTD (część 3, Quality) zgodnie z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego
Opracowywanie dokumentacji do wprowadzania zmian porejestracyjnych w procedurze narodowej i EU
Kontakty z organami nadzoru farmaceutycznego w tym sporządzanie wniosków o zmianę zezwolenia oraz związanych dokumentów
Udział w opracowaniu analiz ryzyka
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
Wsparcie procesu walidacji procesowej oraz walidacji czyszczenia
Współpraca z działem produkcji w zakresie postępowań wyjaśniających, szkolenie pracowników zapewniania jakości z narzędzi prowadzenia działań wyjaśniających
Nadzór nad realizacją i weryfikacją CAPA
Udział w procesie kontroli zmian
Przegląd i aktualizacja dokumentacji GMP, na zgodność z wymaganiami GMP i korporacyjnymi
Weryfikacja procesów produkcyjnych pod kątem zgodności z wymaganiami GMP, podczas regularnych wizyt w obszarze produkcyjnym
Kwalifikowanie nowych dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych, rekwalifikacja dostawców, kwalifikacja dostawców usług, okresowe weryfikowanie listy kwalifikowanych dostawców