Ocena ogólna pracodawcy
Matylda Stanejko International Business Consulting
Warszawa, ul. Turmoncka
Dodaj opinię, pomóż innym znaleźć dobrego pracodawcę
Wszystkie ( 0 )
Pozytywna ( 0 )
Neutralna ( 0 )
Negatywa ( 0 )
Użytkownik: Administrator
Czy macie jakieś informacje na temat pracy w tej firmie? Jak wygląda atmosfera? Czy wynagrodzenie jest dobre? Czy są jakieś benefity? Jakie są warunki pracy? Z góry dzięki!Pokaż więcej >
Brak treści. Ta firma nie uzupełniła zakładki “O firmie”.
Rekrutacje prowadzone przez firmę:
Wszystkie (4)
Aktualne ( 0 )
Archiwalne ( 4 )
Clinical Data Manager
Warszawa
Wygasła: 30.11.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
kierownik / koordynator
Obowiązki:
- Odpowiedzialność za działania związane z zarządzaniem danymi w przydzielonych badaniach klinicznych;
- Działanie zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi regulacyjnymi i wewnętrznymi SOP;
- Opracowanie i walidacja klinicznej bazy danych, zdefiniowanie i wykonanie testów akceptacyjnych oraz kontrola jakości;
- Koordynacja, wykonanie i nadzór nad całym procesem walidacji, przetwarzaniem i raportowaniem danych;
- Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego ds. zarządzania danymi z zespołami badawczymi Spółki i dostawcami zewnętrznymi oraz koordynowanie działań związanych z zarządzaniem danymi w przypadku zleconych badań klinicznych;
- Dostarczanie danych wejściowych do Planu Badań Klinicznych i kontakt z zespołami badawczymi w sprawie innych kluczowych wyników badań i dokumentów
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Specjalista ds. reklamacji – branża medyczna
Warszawa
Wygasła: 30.11.2022
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
specjalista (Mid / Regular)
Obowiązki:
- Odpowiedzialność za przyjmowanie reklamacji i rejestrację w bazie danych;
- Koordynacja skarg dotyczących zdarzeń niepożądanych;
- W stosownych przypadkach kontakt z lokalnym KOL w celu uzyskania pomocy w zakresie wiedzy medycznej;
- Odpowiedzialność za kontrolę jakości reklamacji;
- Wsparcie przy składaniu raportów do właściwych organów;
- Zarządzanie archiwizacją dossier skarg;
- Współpraca z podmiotami zależnymi Spółki, lokalnymi partnerami lub innymi interesariuszami, np. Importer z UE (w razie potrzeby);
- Utrzymanie jakości danych w systemie;
- W razie potrzeby aktualizacja wewnętrznych procedur operacyjnych i wytycznych dotyczących rozpatrywania skarg;
- Nadzór nad wszelkimi ustaleniami związanymi z czynnościami rozpatrywania skarg;
- Udział w audycie i kontrolach w celu kontroli jakości
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Clinical Data Manager
Warszawa
Wygasła: 16.10.2022
full-time
umowa o pracę
full office work
manager / supervisor
Obowiązki:
- Responsibility for all data management activities on assigned clinical studies, including key deliverables such as Case Report Form development, Data Validation Plan writing and programming, Data Management Plan writing, SAE reconciliation plan and Data Transfer;
- Acting in compliance with international regulatory guidelines and internal SOPs;
- Developement and validation the clinical database, definition and execution user acceptance testing and quality control;
- Coordination, execution or supervision all validation process, data processing and reporting, data reconciliation, query generation and resolution, data cleaning and quality review tasks, from study startup to database lock;
- Acting as the primary point of contact for Data Management with the Company study teams and external vendors, coordination the data management activities for outsourced clinical studies;
- Providing input for Clinical Investigation Plan and contact with the study teams on other key study deliverables and documents
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
Medical device complaints & vigilance coordinator
Warszawa
Wygasła: 16.10.2022
full-time
umowa o pracę
manager / supervisor
Obowiązki:
- In charge of complaint reception and recording in the safety database;
- Leading complaints investigations for adverse event complaints;
- When applicable, contact with the local KOLs for medical assistance;
- Responsibility for quality review of the complaint’s;
- Support with submission of vigilance reports to the competent authorities and notified body (when needed);
- Managing complaints dossiers archiving;
- Perform reconciliation with Company subsidiaries, local partners or other stakeholders e.g. EU Importer (when needed);
- PMS Quality system maintenance in compliance with the Medical Device Regulation and other international applicable regulations;
- Update of internal complaint handling SOPs and guidance;
- Follow up of CAPA and any findings related to the complaint managment activities;
- Participation to Audit and competent authorities’ inspections to present complaint handling activities
Ogłoszenie Archiwalne
Ogłoszenie Archiwalne
